Nashville, Tennessee, Dàmhair 12, 2021 - (BUSINESS WIRE) - Tha Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) na chompanaidh bith-theicneòlas le fòcas air bòidhchead ùr-ghnàthach agus toraidhean teirpeach.Fhreagair e iarrtas Achd Saorsa an Fhiosrachaidh (FOIA) an aghaidh an FDA mar fhreagairt air foillseachadh poblach Foirm 483. Tha an Iarrtas Ceadachd Bith-eòlais (BLA) airson DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh fhathast fo sgrùdadh FDA, agus tha a 'chompanaidh fhathast a' sùileachadh an FDA. gus cead a thoirt dha DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh airson làimhseachadh loidhnichean frown ann an 2021.
Chomharraich Revance nach eil e neo-chumanta Foirm 483 a chuir a-mach às deidh sgrùdadh air an làrach.Tha Foirm 483 a’ liostadh na beachdan a rinn riochdaire an FDA nuair a chaidh an goireas a sgrùdadh.Chan eil Foirm 483 na cho-dhùnadh deireannach buidhne.
Fhreagair Revance Foirm 483 san Iuchar 2021 às deidh sgrùdadh ro-chead agus tha e an-dràsta a’ feitheamh ri co-dhùnadh an FDA air BLA DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh airson làimhseachadh loidhnichean glabellar.Tha a’ chompanaidh fhathast misneachail ann an càileachd nan tagraidhean BLA aca agus tha dùil aca gum faigh an FDA cead ann an 2021.
Is e companaidh bith-theicneòlas a th’ ann an Revance le fòcas air toraidhean esthetigeach agus teirpeach ùr-ghnàthach, a’ toirt a-steach an toradh neuromodulator an ath ghinealach DaxibotulinumtoxinA airson In-stealladh.Tha DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh a’ cothlamadh toxin botulinum peptide seasmhach le seilbh agus toxin botulinum fìor-ghlan às aonais co-phàirtean daonna no beathach.Tha Revance air an treas ìre de DaxibotulinumtoxinA a chrìochnachadh gu soirbheachail airson in-stealladh taobh a-staigh donn (frown), agus tha e a’ sireadh cead bho bhuidhnean riaghlaidh na SA.Tha Revance cuideachd a’ measadh DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh thairis air an aghaidh àrd, a’ toirt a-steach loidhnichean glabellar, loidhnichean aghaidh, agus casan feannag, a bharrachd air dà chomharra teirpeach - dystonia ceirbheacsach agus spasm ball àrd inbheach.Gus co-obrachadh le DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh, tha sreath de thoraidhean agus sheirbheisean sònraichte àrd-inbhe aig Revance air an cleachdadh ann an cleachdadh bòidhchead Ameireagaidh, a ’toirt a-steach còraichean cuairteachaidh sònraichte sreath lìonadh dermal RHA® anns na Stàitean Aonaichte.Is e seo a’ chiad agus an aon fhear a chaidh aontachadh leis an FDA airson a chleachdadh ann an sreath de lìonaidhean fiùghantach gus wrinkles agus filleadh aghaidh a cheartachadh, agus àrd-ùrlar gnìomhachais dàimh OPUL ™.Tha Revance cuideachd air com-pàirteachadh le Viatris (Mylan NV roimhe) gus biosimilar de BOTOX® a leasachadh, a bhios a ’farpais anns a’ mhargaidh neuromodulator geàrr-ghnìomhach a th ’ann.Tha Revance dealasach a thaobh an status quo atharrachadh le bhith ag atharrachadh eòlas an euslaintich.Airson tuilleadh fiosrachaidh no airson a dhol còmhla ris an sgioba againn, tadhal air www.revance.com.
Aithrisean sam bith anns an fhios naidheachd seo nach eil nan aithrisean air fìrinnean eachdraidheil, a 'gabhail a-steach aithrisean co-cheangailte ris a' chomas agus an ùine a th 'againn gus aonta FDA fhaighinn bhon BLA airson toxin botulinum A airson in-stealladh airson làimhseachadh loidhnichean frown;càileachd ar tagraidhean BLA Làn mhisneachd;ar n-inbhe tagraidh BLA;Toraidhean sgrùdaidh FDA air goireasan saothrachaidh a ’chompanaidh ann an California a Tuath, agus toraidhean leasachadh biosimilars BOTOX® leis a’ chom-pàirtiche againn Viatris;a’ dèanamh suas “Achd Ath-leasachadh Cùis-lagha Thèarainteachdan Prìobhaideach 1995”, “1933 Aithrisean a’ coimhead air adhart a rèir brìgh Earrann 27A de Achd Thèarainteachdan 1934 (mar a chaidh atharrachadh) agus Earrann 21E de Achd Malairt Thèarainteachdan 1934 (mar a chaidh atharrachadh).Cha bu chòir dhut a bhith an urra ri aithrisean a tha a’ coimhead air adhart mar ro-innse air tachartasan san àm ri teachd.Ged a tha sinn den bheachd gu bheil na dùilean a tha air an nochdadh anns na h-aithrisean a tha a’ coimhead air adhart reusanta, chan urrainn dhuinn gealltainn gum bi na toraidhean san àm ri teachd, ìrean gnìomhachd, coileanadh, tachartasan, suidheachaidhean, no coileanaidhean a chithear anns na h-aithrisean a tha a’ coimhead air adhart an-còmhnaidh air an toirt gu buil no gun tachair iad.
Tha aithrisean a tha a’ coimhead air adhart fo ùmhlachd chunnartan agus mhì-chinnt, a dh’ fhaodadh gum bi fìor thoraidhean gu math eadar-dhealaichte bho na bha sinn an dùil.Tha na cunnartan agus na mì-chinnt sin a’ toirt a-steach, ach chan eil iad cuingealaichte ri: toraidhean, ùine, cosgais, agus crìochnachadh ar gnìomhan R&D agus ceadan riaghlaidh, a’ toirt a-steach an dàil leantainneach ann an cead BLA an FDA airson DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh, airson làimhseachadh loidhnichean glabellar, gabhail a-steach mar thoradh air beachdan FDA rè sgrùdaidhean air an làrach no adhbharan eile;tha an galar sgaoilte COVID-19 air casg a chuir air ar gnìomhachas saothrachaidh, sèine solair, iarrtas luchd-cleachdaidh deireannach airson ar toraidhean, oidhirpean malairteachadh, gnìomhachd gnìomhachais, deuchainnean clionaigeach, agus taobhan eile den ghnìomhachas agus den mhargaidh againn Tha comas againn stuthan a dhèanamh airson ar bathar tagraichean agus a’ faighinn solar den t-sreath lìonadh dermal RHA®;pròiseas leasachaidh clionaigeach neo-chinnteach;is dòcha nach bi dealbhadh èifeachdach aig deuchainnean clionaigeach no gun toir iad toraidhean adhartach, no dearbhach Nì na toraidhean cinnteach gu bheil cunnart ann airson cead riaghlaidh no soirbheachas malairteach;iomchaidheachd toraidhean rannsachaidh clionaigeach ri fìor thoraidhean;an co-mheas agus an ìre de bhuannachdan eaconamach, sàbhailteachd, èifeachdas, gabhail malairteach, agus OPUL ™, sreath lìonadh dermal RHA® agus ar comas margaidh, farpais, sgèile agus fàis toradh an tagraiche (ma thèid gabhail ris);ar comas air leantainn air adhart a’ malairteachadh an t-sreath lìonadh dermal RHA® agus OPUL ™ gu soirbheachail, agus an comas malairteachadh soirbheachail DaxibotulinumtoxinA airson in-stealladh (ma thèid gabhail ris), agus ùine agus cosgais gnìomhachd malairteach;ar comas air comasan reic is margaidheachd a leudachadh;inbhe co-obrachadh gnìomhachais;ar comas air airgead fhaighinn airson ar gnìomhachd;ar cosgais agus ar comas sinn fhèin a dhìon ann am buailteachd toraidh, seilbh inntleachdail agus cùis-lagha eile;Tha comas againn cumail oirnn a’ faighinn agus a’ cumail suas dìon seilbh inntleachdail ar tagraichean dhrogaichean;ar coileanadh ionmhasail, a’ gabhail a-steach teachd a-steach, cosgaisean agus riatanasan calpa san àm ri teachd;agus cunnartan eile.Airson mion-fhiosrachadh mu nithean a dh’ fhaodadh gum bi fìor thoraidhean eadar-dhealaichte bhon fheadhainn a tha air an cur an cèill no air am mìneachadh anns na h-aithrisean san fhios naidheachd seo, thoir sùil air na sgrìobhainnean cunbhalach againn a chaidh am faidhleadh le Coimisean Thèarainteachdan is Iomlaid nan Stàitean Aonaichte (SEC), a’ gabhail a-steach an fheadhainn anns an earrainn leis an tiotal “Cunnart” Tha na factaran a tha air am mìneachadh anns na “factaran” air Foirm 10-K a chuir sinn a-steach leis an SEC air 25 Gearran, 2021 a ’toirt a-steach ach chan eil iad cuingealaichte ris an 10mh den chairteal a thàinig gu crìch air 30 Ògmhios, 2021, a chuir sinn a-steach leis an SEC. air 5 Lùnastal, 2021. -Q table.Chan eil na h-aithrisean a tha san amharc san fhios naidheachd seo èifeachdach ach bhon cheann-latha foillseachaidh.Chan eil sinn a’ gabhail uallach sam bith na h-aithrisean adhartach seo ùrachadh.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Thuirt Crispr Dimàirt, às deidh deuchainnean gealltanach, gu bheil iad an dùil prìomh sgrùdadh a thòiseachadh air na drogaichean an-aghaidh aillse aige.Ach, thuit stoc CRSP ann an gnìomh fadalach.
Eadhon às deidh don Rianachd Bidhe is Dhrugaichean dàil a chuir air a bhith a’ moladh dòs àrdachaidh a ’chompanaidh de in-stealladh Covid, dh’ èirich stoc Moderna Dimàirt.
Tha an t-seachdain seo a’ comharrachadh àm tionndaidh eile a dh’ fhaodadh a bhith ann airson banachdach Covid-19 aig Moderna Inc.: coinnichidh comataidh comhairleachaidh cudromach de Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA gus beachdachadh air an “stealladh àrdachadh” ris an canar.
Dh’ ainmich an dealbh a thog Martin Sanchez air Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) toraidhean drùidhteach an monupiravir droga anti-bhìorasach COVID-19 aige Dihaoine sa chaidh.Leis gu bheil feum aig a’ bhanachdach air treas in-stealladh àrdachadh, agus gu bheil daoine a tha an aghaidh banachdach fhathast ann an cunnart a dhol dhan ospadal, bàs, agus fìor chomharran COVID-19, tha aire na coimhearsnachd shaidheansail agus Wall Street air tionndadh gu leigheas COVID-19 mar an fheadhainn as fheàrr. dòigh air dèiligeadh ri galairean adhartach.Na h-àrdachaidhean a dh’fhaodadh a bhith ann san àm ri teachd.Is e drogaichean anti-bhìorasach na farpaisich as cumhachdaiche
Tha àrd-ùrlar ionnsachaidh slàinte inntinn aig “Sgoil Eòlais”, a leigeas leat do shlàinte aithneachadh bho ioma-cheàrnan, agus eòlas slàinte inntinn ionnsachadh uair sam bith, àite sam bith.
Às deidh do Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) agus na h-Ionadan airson Smachd agus Bacadh Galar (CDC) co-dhùnadh cead a thoirt dha dòsan àrdachaidh den bhanachdach seo airson cuid de dh’ àireamhan aig deireadh an t-Sultain, tha milleanan de luchd-faighinn Pfizer a-nis a’ faighinn in-stealladh a bharrachd.Ge-tà., chaidh rabhadh a thoirt dha luchd-faighinn Moderna agus Johnson & Johnson dàil a chuir air a bhith a’ lorg banachdachan a bharrachd leis nach eil comataidhean comhairleachaidh FDA agus CDC air cead a thoirt dha boosters airson aon den dà bhanachdach sin
Tha CureVac a’ cur stad air leasachadh a’ chiad bhanachdach Covid-19 aige stèidhichte air teachdaire RNA.Bhrosnaich an naidheachd dàibheadh ann an stoc.
Is e glè bheag de ghalaran a nì uiread de mhilleadh ri malaria.Ann an 2019, bha timcheall air 229 millean cùis de mhalaria.An t-seachdain sa chaidh, mhol Buidheann Slàinte na Cruinne (WHO) cleachdadh farsaing de bhanachdach malaria ann an cloinn.
Cuir a-steach airson Cairt Creideis American Express Explorer ™ an seo gus tlachd fhaighinn bho chìs a’ chiad bhliadhna agus 3 tursan na puingean gun pheata, ceannach snasail no cuir an aghaidh diofar dhuaisean airson caitheamh!
Sgrìobh Geoffrey Porges bho SVB Leerink gu bheil toraidhean an dàrna ìre de dheuchainn banachdach “na chomharra adhartach airson deuchainn ìre a trì a tha ri thighinn.”
Às deidh dha CDC in-stealladh àrdachadh Covid a mholadh do dhaoine 65 agus nas sine agus Ameireaganaich ana-cothromach eile, an fhiach stoc Pfizer a cheannach?
Ùghdar: An Dotair Dàibhidh Bautz Nasdaq: CFRX Leugh an làn aithisg rannsachaidh CFRX Ùrachadh gnìomhachais Ìre 2 fuasgladh luath air comharraidhean san deuchainn Air 4 Dàmhair, 2021, dh’ainmich ContraFect (NASDAQ: CFRX) exebacase a’ chompanaidh 2 An dàta ùr bhon Ìre 1 tha deuchainn clionaigeach air IDWeek ™, agus bidh comharran euslaintich le Staphylococcus aureus bacteremia a’ dol sìos gu sgiobalta agus air an taisbeanadh ann an cruth aithisg beòil bho neach-aimhreit nach maireann
Thoir seachad seirbheisean solarachaidh is riaghlaidh tiodhlacan is thiodhlacan, ge bith an ann airson tiodhlacan corporra, adhartachadh no tiodhlacan ceannach eile, is urrainn dhomh do chuideachadh le barrachd thiodhlacan!Faodar dealbhadh toraidh, saothrachadh agus cinneasachadh a dhèanamh dhut.Aig an aon àm, tha còrr air ceud factaraidhean air co-obrachadh.Ma smaoinicheas tu air neo ma smaoinicheas tu air, cuiridh mi barrachd thugad air do shon!
Às deidh don chompanaidh iarraidh air an FDA am pill Covid aca a cheadachadh ann an co-obrachadh le Ridgeback Biotherapeutics, thuit prìs stoc Merck beagan Diluain.
Às deidh don chompanaidh biopharmaceutical Gearmailteach a ràdh gun leigeadh iad seachad leasachadh an tagraiche banachdach COVID-19 aca agus an àite sin fòcas air co-obrachadh le GlaxoSmithKline gus in-stealladh mRNA dàrna ginealach a leasachadh an-aghaidh COVID-19, bha prìs stoc CureVac ann am malairt ro-mhargaidh Dimàirt. Thuit e 9.6%.Chan eil an aonta ceannach gnàthach leis a’ Choimisean Eòrpach dligheach tuilleadh.Is e an t-amas aca banachdach ùr COVID-19 a thoirt chun mhargaidh ann an 2022. “Tha an co-dhùnadh cuideachd co-chòrdail ri daineamaigs mean-fhàs a’ ghalair lèir-sgaoilte
Dh’ fhaodadh an duilgheadas sèid cridhe tearc de bhanachdach Moderna a bhith buannachdail do Pfizer - ach dìreach beagan.
Leasaich do chùrsa-beatha le bhith a’ sgrùdadh MBA sùbailte.Cuir crìoch air do chuid ionnsachaidh ann an co-dhiù 2 bhliadhna.
Leis gu bheil mòran de dh'Ameireaganaich a fhuair banachdach le Pfizer air na muilnean aca ullachadh airson in-stealladh àrdachadh, tha na milleanan eile a fhuair banachdach le Moderna no Johnson & Johnson a’ feitheamh gu dùrachdach airson an tionndadh.
A rèir an Institiud Nàiseanta airson Aosda, tha NIH Alzheimer air a bhith na ghalar nach deach a thuigsinn a-riamh, a tha na dhùbhlan mòr ann a bhith a’ lorg leigheasan ion-dhèanta.Tha luchd-saidheans eadhon a’ sgrùdadh roghainnean neo-chumhachdach, leithid seann chungaidh-leigheis a chaidh òrdachadh airson suidheachaidhean gu math eadar-dhealaichte.Lorg iad tagraiche drogaichean air leth iongantach ann an cruth diuretic 50-bliadhna.
Thuit earrannan CureVac NV (NASDAQ: CVAC) Dimàirt às deidh don chompanaidh ainmeachadh gum biodh iad a’ co-obrachadh le GlaxoSmithKline gus an leasachadh banachdach COVID-19 aca a chuimseachadh air leasachadh tagraichean banachdach mRNA an dàrna ginealach.Tharraing EMA a’ bhanachdach ciad ghinealach aca air ais tron phròiseas ceadachaidh.Tha CureVac a’ dèanamh a-mach gum bi an cead as tràithe airson a’ bhanachdach ciad-ghinealach aca anns an dàrna ràithe de 2022. Aig an àm sin, tha a’ chompanaidh an dùil gum faigh tagraichean airson prògram banachdach an dàrna ginealach.
Sgioba luchd-teagaisg proifeasanta air-loidhne no corporra, freagarrach airson a h-uile clàradh proifeasanta, gnìomhan cultarail an-asgaidh bho àm gu àm, cuir eòlas air diofar chleachdaidhean nàiseanta, Prionnsa Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Tha toraidhean a’ chiad deuchainn clionaigeach de thagraiche dhrogaichean airson làimhseachadh easbhaidh antitrypsin alpha-1 a’ coimhead glè mhisneachail.
Thuirt Johnson & Johnson Dimàirt gum bi an duine 59-bliadhna a’ leigeil dheth a dhreuchd mar Iar-chathraiche air a’ Chomataidh Gnìomha agus mar Phrìomh Oifigear Saidheansail air 31 Dùbhlachd. “Mar dhotair agus neach-saidheans, tha e math sin fhaicinn agus sinn a’ cleachdadh an saidheans as fheàrr. agus teicneòlas gus cungaidhean ùr-ghnàthach a thoirt seachad gus fuasgladh fhaighinn air na dùbhlain slàinte as cruaidhe san t-saoghal, tha raon cùram slàinte air atharrachadh,” thuirt an Dr Stoffels.Is e seo an dàrna imeachd àrd-luchd-stiùiridh a chaidh fhoillseachadh le Johnson & Johnson o chionn beagan sheachdainean.
Thuirt dotair gum biodh am feallsanaiche ball-coise ainmeil Yogi Bella ag ràdh, a ’cur ìmpidh air a h-uile duine slaodadh sìos anns an deasbad àrdachadh batting agus cùisean eile nach deach fhuasgladh.
Ùine puist: Dàmhair-13-2021