Tha FDA a’ ceadachadh Restylane Defyne airson leudachadh giallan

Dh’ainmich Galderma gu bheil an FDA air cead a thoirt dha Restylane Defyne, inneal lìonadh dermal HA, airson leudachadh smiogaid.
Dh’ ainmich a’ chompanaidh bòidhchead agus cungaidh-leigheis Galderma o chionn ghoirid gu bheil an FDA air cead a thoirt dha Restylane Defyne airson àrdachadh agus ceartachadh crìonadh smiogaid meadhanach gu meadhanach ann an inbhich nas sine na 21 bliadhna.
Tha Restylane Defyne, a chaidh aontachadh an toiseach ann an 2016, na inneal-lìonaidh deirmeach searbhag hyaluronic (HA) a chaidh a chleachdadh an toiseach airson in-stealladh meadhanach gu domhainn a-steach do fhigheachan aghaidh gus wrinkles agus filleadh meadhanach gu dona a làimhseachadh.
Bidh Galderma a’ cleachdadh a phròiseas saothrachaidh sònraichte XpresHAN teicneòlas, ris an canar air feadh an t-saoghail mar Optimal Balance Technology (OBT), gus gel stealladh rèidh a chruthachadh a dh’ fhaodas a dhol a-steach don chraiceann gu furasta airson gluasad nàdarra agus fiùghantach.
“Tha seo a’ comharrachadh an 8mh turas a tha Galderma air cead bòidhchead FDA fhaighinn ann an 5 bliadhna, agus tha e a’ sealltainn gu bheil dealas fad-ùine againn airson bòidhchead adhartachadh tro innleachdan ùra," thuirt Alisa Lask, manaidsear coitcheann agus iar-cheann-suidhe gnìomhachas bòidhchead Ameireagaidh Galderma. ann am fios naidheachd ag ainmeachadh an aonta.“Is e an smiogaid bunait an aodainn agus faodaidh e na feartan eile agad a chothromachadh.Faodaidh luchd-cleachdaidh a-nis roghainnean neo-lannsa, sàbhailte a chleachdadh gus fuasgladh fhaighinn air duilgheadasan smiogaid.Bidh am brannd a’ cleachdadh teicneòlas ùr-nodha XpresHAN gus toraidhean maireannach a chumadh agus a thoirt gu buil. ”
Chaidh cead Restylane Defyne fhaighinn às deidh dàta bho phrìomh dheuchainn clionaigeach Ìre 3 a tha a’ toirt taic do shàbhailteachd agus fulangas ann an leudachadh giallan.De na h-euslaintich san sgrùdadh, cha d’ fhuair 86% eòlas air droch thachartasan co-cheangailte ri làimhseachadh, agus dìreach aon tachartas meadhanach de phian làrach-stealladh.
Dh’ innis 99% de dh’euslaintich adhartas ann an coltas an smiogaid a bha a’ sruthadh a-mach (nuair a chaidh faighneachd dha aig 12 seachdainean), agus thuirt 96% de na in-stealladh gun do leasaich an làimhseachadh coltas an smiogaid a bha a’ sruthadh a-mach airson suas ri bliadhna.
Sheall an deuchainn gu robh adhartas mòr aig 74% de dh’ euslaintich ann an ro-mheasadh smiogaid thar ùine suas ri aon bhliadhna, an coimeas ri 86% aig 12 seachdainean.Tha seo air a thomhas le bhith a’ cleachdadh Sgèile Tarraing air ais smiogaid Gartner (GCRS).Bha na toraidhean esthetigeach às deidh làimhseachadh deimhinneach agus chaidh an nochdadh leis an ìre àrd de riarachas cuspaireil anns na ceisteachain FACE-Q agus Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
“Gu tric bidh na h-euslaintich agam a’ tighinn thugam a dh’fhaighneachd mu roghainnean làimhseachaidh ùra gus cumail orra a’ cumail suas an staid as fheàrr.Bidh iongnadh air mòran dhaoine nuair a mhìnicheas mi gur e buaidh giallan leudaichte agus cothromachadh an aodainn ìosal an dòigh as fheàrr gus làn tharraing aghaidh aghaidh a choileanadh,” thuirt Anne Chapas, MD, dermatologist le teisteanas bùird agus dermatologist ann an New York, agus neach-sgrùdaidh airson an Thuirt deuchainn clionaigeach Restylane Defyne Chin, ann am fios naidheachd.“Tha am pàirt ìosal den aghaidh an-còmhnaidh a’ gluasad, agus mar sin tha e cudromach gum bi euslaintich a ’taghadh lìonaichean fiùghantach leithid Restylane Defyne, a chaidh a leasachadh gu saidheansail gus gabhail ris na seallaidhean aghaidh aca."